Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè) (BET) 平臺(tái)
合規(guī)、清晰、一致的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)設(shè)備和服務(wù)
Eclipse內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)內(nèi)毒素檢測(cè)的自動(dòng)化和高精度，不影響合規(guī)性、生物化學(xué)反應(yīng)或增大實(shí)驗(yàn)室占地面積。通過(guò)使用嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和僅使用少于30個(gè)移液步驟的陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照（PPC），獲得的Sievers Eclipse微孔板可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化過(guò)程，而沒(méi)有機(jī)器人內(nèi)毒素檢測(cè)設(shè)備的復(fù)雜性或費(fèi)用。除了內(nèi)毒素檢測(cè)自動(dòng)化，Sievers分析儀還提供的客戶(hù)服務(wù)，以確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的成功。
只需9分鐘即可實(shí)現(xiàn)合規(guī)的21個(gè)樣品化驗(yàn)設(shè)置
減少90%的鱟試劑使用量
符合藥典的所有要求：USP<85>、EP 2.6.14、JP 4.01和ChP
嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)曲線與陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照 (PPC)
提供標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品與陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照 (PPC) 分段
靈敏度低至 0.005 EU/mL
使用培養(yǎng)吸光度分析儀將反應(yīng)溫度控制在37 +/-1 C
減少大量操作員培訓(xùn)需要和重復(fù)性壓力損傷風(fēng)險(xiǎn)
增加每日樣品完成量
使用由主要鱟試劑制造商提供的經(jīng)FDA許可的市售鱟試劑
企業(yè)軟件符合21 CFR PART 11和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則
系統(tǒng)規(guī)格 | |
|---|---|
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法 | 動(dòng)力學(xué)顯色 |
檢測(cè)模式 | 吸光度 |
范圍，ppm | 0.005–50 EU/mL |
精確度 | ≤ 15% CV起效時(shí)間 |
準(zhǔn)確度 | 真實(shí)值的50-200％ |
樣品類(lèi)型 | 水溶液，用移液管注入 |
校準(zhǔn) | 最長(zhǎng)12個(gè)月 |
分析時(shí)間 | 最多2小時(shí) |
樣品溫度 | 37 ± 1 °C |
環(huán)境溫度 | 17–30 °C |
容量 | 標(biāo)配：?jiǎn)螛悠妨?；可選：雙樣品流 |
溫度控制 | 37 ± 0.5 °C |
光源 | 發(fā)光二極管發(fā)射器 |
流體故障檢測(cè) | 1450 nm發(fā)射器 |
光學(xué)精度 | ≤ 5%偏離期望值 |
光學(xué)線性度 | R ≥ 0.980 |
光學(xué)波長(zhǎng)濾光片 | 405 nm |
讀取間隔 | 5秒 |
分析儀規(guī)格 | |
輸出 | USB數(shù)據(jù)輸出 |
顯示 | OLED |
電力要求 | 100–240 Volts AC @50/60 Hz |
保險(xiǎn)絲 | T8 A 250 VAC保險(xiǎn)絲，尺寸為5 x20毫米。Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。 |
尺寸 | 高: 17.5 cm（6.9 in），寬: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in） |
重量 | 10 kg (22.1 lbs) |
安全認(rèn)證 | UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3 |
相對(duì)濕度 | 85%，無(wú)冷凝 |
海拔高度 | 3,000 m（9,800 ft） |
污染等級(jí) | 2 |
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